散剂质量控制项目有(散剂的质量检查常见的项目有)
质量控制的主要内容有哪些
项目质量计划 这与项目质量保障是一样的,这是在项目质量计划编制中所生成的计划文件。项目质量工作说明 这也是与项目质量保障的依据相同的,同样是在项目质量计划编制中所生成的工作文件。
质量改进:通过对质量数据的分析和研究,找出影响产品质量的主要因素,并采取措施进行改进,提高产品质量。
质量控制内容包括:质量策划、质量控制计划、质量控制实施、质量控制检查、质量控制改进。质量策划 质量策划是质量控制的起点,它确定了产品或服务的质量目标、质量要求、质量指标和质量管理方法。将质量策划纳入组织的战略规划,可以确保质量目标与组织的整体目标保持一致。
具体内容如下:方法的控制 方法控制,包含工程项目整个建设周期内所采取的技术方案、工艺流程、组织措施、检测手段、施工组织设计等的控制。施工方案正确与否,是直接影响工程质量控制能否顺利实现的关键。往往由于施工方案考虑不周而拖延进度,影响质量,增加投资。
质量控制有那些方法?
过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
统计过程控制:通过分析收集到的数据,确定生产过程中的变异性,并对其进行纠正以确保产出的产品或服务质量符合要求。设计实验:为了改善生产过程和解决现有问题,可以使用设计实验方法,通过对生产过程的某个或某些因素进行控制,来观察因素对结果质量的影响。
APQP(先期产品质量策划)APQP强调在产品量产之前,通过产品质量先期策划或项目管理等方法,对产品设计和制造过程设计进行管理,用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
PPAP即生产件批准程序,是对生产件的控制程序,也是对质量的一种管理方法。PPAP生产件提交保证书主要有生产件尺寸检验报告、外观检验报告、功能检验报告、材料检验报告、外加一些零件控制方法和供应商控制方法。
散剂的检验意义
无菌检查是检查是否有活微生物存在的一种方法;,微生物限度检查是检查活微生物数是否超出规定限度的一种方法。由此可见两者是有区别的.无菌检查控制较严格,不允许论何活微生物存在;微生物限度检查只要求活微生物数控制在一定限度范围之内,即可。
散剂的质量评价主要有粒度、外观、水分、装量差异、微生物限度、均匀度、干燥失重。粒度:化学药局部用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂及儿科用散剂,通过七号筛(中药通过六号筛)的粉末总量不得少于95%。外观:外观均匀度色泽均匀,无花纹与色斑。
散剂除了可直接作为剂型,也是其他剂型如颗粒剂、胶囊剂、片剂、混悬剂、气雾剂、粉雾剂和喷雾剂等制备的中间体。因此,散剂的制备技术与要求在其他剂型中具有普遍意义。
包装、贮存、运输及携带较方便。散剂(powders)系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。散剂是最古老的传统剂型之一,古代《伤寒论》《名医别录》和《神农本草经》中均有大量散剂的记载。